歐盟委員會最近就草甘膦的再評審問題作出了答復,這一答復涉及草甘膦的致癌性和新增相關雜質(zhì)的問題。草甘膦是一種廣泛使用的除草劑,其安全性和環(huán)保問題一直是公眾、科學界和政策制定者關注的焦點。本文將詳細探討歐盟委員會對草甘膦再評審的決定及其背后的法規(guī)條款規(guī)則。
歐盟委員會決定延長草甘膦的批準,這是基于歐洲食品安全局(EFSA)對草甘膦對人類、動物和環(huán)境健康影響所作的評估。歐盟委員會在活性物質(zhì)當前批準到期之前(2023年12月15日)必須作出決定。雖然在上訴委員會投票時未能達成多數(shù)同意延長草甘膦的10年有效期,但是基于EFSA的評估,沒有確定可能妨礙草甘膦延長批準的重大關注方面。
委員會的決定基于EFSA和歐洲化學品局(ECHA)以及各成員國進行的全面安全評估。這項科學工作考慮了所有可用的信息,包括歐盟法規(guī)要求的強制性監(jiān)管研究和大量已發(fā)表的科學文獻。申請人篩選了超過16,000篇已發(fā)表的研究,其中約780篇相關出版物被用于評估。
歐盟層面的再評審批準決定將如何影響成員國中含有草甘膦產(chǎn)品的授權使用?歐盟的監(jiān)管體系規(guī)定了將植物保護產(chǎn)品(PPP)推向市場的兩個步驟的程序。成員國負責對含有草甘膦的PPP進行國家授權,并考慮到歐盟層面批準時設定的特定條件和國家情況。批準續(xù)簽后,所有國家授權必須進行審查,并根據(jù)續(xù)簽批準中設定的條件和限制進行評估。
通常活性物質(zhì)再評審后有效期延長的期限為15年,但在草甘膦的情況下,委員會將有效期延長的期限定為10年。這是因為草甘膦已經(jīng)進行了兩次驗證,證明其符合歐盟農(nóng)藥立法中規(guī)定的批準標準。此外,預計在短期內(nèi)不會出現(xiàn)導致不同結果的重大新科學信息或知識。因此,設定較短的批準期限是為了平衡這些考慮。
作為草甘膦再評審批準提案的一部分,委員會包括了幾個新的條件,如禁止將其用作干燥劑、在草甘膦中設定5種雜質(zhì)的最大限量、要求成員國在進行風險評估時特別關注特定方面,以及設定最大施用量。
根據(jù)對所有現(xiàn)有信息的評估,目前沒有證據(jù)將草甘膦分類為致癌物。ECHA和EFSA都確認草甘膦不應被分類為致癌物,這是全球大多數(shù)主要監(jiān)管機構的共同認可觀點。
如果出現(xiàn)新的證據(jù)表明批準標準未能得到滿足,委員會將立即采取行動,根據(jù)科學的必要性來修訂或撤銷批準。
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